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固泰宁

【通用名】鲑降钙素注射液   【商品名】固泰宁   【规 格】1ml:50IU   【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高血钙症。   【批准文号】国药准字H20040495
产品描述

                                      

  鲑降钙素注射液说明书

                      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名:鲑降钙素注射液

商品名:固泰宁

英文名:Calcitonin (Salmon) Injection

汉语拼音:Gui Jianggaisu Zhusheye

成份

本品主要成份为合成鲑降钙素,是由三十二个氨基酸组成的多肽,与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。

化学名称:(1,7 —二硫环)—半胱氨酰—丝氨酰—天冬酰胺酰—亮氨酰—丝氨酰—苏氨酰—半胱氨酰—缬氨酰—亮氨酰—甘氨酰—赖氨酰—亮氨酰—丝氨酰—谷胺酰氨酰—谷胺酰—亮氨酰—组氨酰—赖氨酰—亮氨酰—谷胺酰氨酰—苏氨酰—酪氨酰—脯氨酰—精氨酰—苏氨酰—天冬酰胺酰—苏氨酰—甘氨酰—丝氨酰—甘氨酰—苏氨酰—脯氨酰胺。

化学结构式:

辅料:无水葡萄糖。

性状】本品为无色澄明液体。

适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高血钙症。

规格】1ml:8.3μg(50IU)。

用法用量

皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。

老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。

第一周:每日一次,每次50~100IU ;第二周:隔日一次,每次50~100IU ;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100IU 。

治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0 克,维生素D400 单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]可补充钙制剂。

不良回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒噤[hánjìn]已有呈报[chéngbào]。这些回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。

在罕见的病例中,给予本品可招致[zhāozhì]过敏回响反映[huíxiǎngfǎnyìng],包括注射部位的局部回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]或全身性皮肤回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]。据报道个别的过敏回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]可招致[zhāozhì]心动过速、低血压和虚脱。

禁忌

对降钙素过敏者禁用。

注意事项

1.对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(50IU /支)用T.B 针筒取0.2ml ,用生理盐水稀释至1ml , 皮下注射0.1ml(约1IU ),窥察[kuīchá]15 分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。

2. 长期卧床治疗的患者,每月需搜检[sōujiǎn]血液生化和肾功能。

3. 本品必须在医生指导下应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料,除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用,一般治疗时间不要超过数周。

老年用药

老年人应用无需调整剂量。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏回响反映[huíxiǎngfǎnyìng],此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。

药理毒理

降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。

药代动力学

降钙素直接作用于骨,但它也能直接被胃肠道和肾吸收,鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片,但也在血液和周围组织中代谢,一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究标明[biāomíng]鲑降钙素不能通过胎盘樊篱[fánlí]和血脑樊篱[fánlí],鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好,生物利用度达70% ,在给药后一小时血药浓度达峰值,消除半衰期是70~90 分钟,95% 的注射量将由肾脏代谢后排泄,蛋白的结合率为30~40% 。

贮藏】遮光,密闭,2~8℃保管[bǎoguǎn]。

包装】玻璃安瓿装,每支装1ml,每盒装5支。

有效期】24 个月。

执行标准】《中国药典》2015年版

批准文号】国药准字H20040495

生产企业

企业名称:凯发k8

生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

邮政编码:101102

电话号码:010-82525366

传真号码:010-82525328

网    址:www.yingupharm.com                                           

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