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电话:010-82525295

公司邮箱:ygoffice@yingu-pharm.com

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研究中心

research and development center

 

凯发k8制药始终坚持以新药研发为企业核心竞争力的创新发展战略,2009年3月,凯发k8制药新药研发部正是成立。是一个集临床前研究、临床研究和注册申报为一体的全职能研发机构。研究院建筑面积5000平米,现有SPF级别动物实验室,现代化科研大楼内设合成、制剂、分析、药理、临床、注册和知识产权等全系列新药研究科室。

配备国际先进的实验设备,并已与多加国际知名研发机构及海外制药企业创设[chuàngshè]战略合作关系。凯发k8药物研究院多年来一直致力于创新药物的研究,注重创新与知识产权相结合的研究模式,申报品种均为创新的I类、II类等自主知识产权品种。取得了多个创新药物的临床批件,拥有多项及多国的发明专利,并获得了国家“十一五”、“十二五”和“十三五”等重大专项课题的立项。凯发k8制药研究院在药物研发领域的探索、坚持和创新,是源于对促进中国安康[ānkāng]事业发展的追求,同时也是一个创新型医药企业应当肩负的社会责任和使命。凯发k8制药研发团队在新药研发的路途[lùtú]上将与企业并肩前行,不竭[bùjié]实现新的突破,为人类的安康[ānkāng]贡献出力量。

 

 

 

 

01 研究院制剂研究中心

 

凯发k8药物研究院制剂室是研究院的重要根蒂根基[gēndìgēnjī]科室,目前承担着公司新药及仿制药小试及中试阶段制剂技术的研究开发。设备及仪器均选自国内著名品牌的最新款型,其中部分从国外品牌厂商出口[chūkǒu]。

 

核心设备有两台0.5平米冻干机,纯水机,空压机组,气流式粉碎机,湿法制粒机,热风循环烘箱,旋转压片机,摇摆式颗粒机,三维混合机,高效包衣机,流化床等多种制剂经常使用[jīngchángshǐyòng]设备;同时配备有生物显微镜,激光粒度分析仪,电子天平,硬度仪,崩解仪,脆碎度仪等多种相关检测仪器。整个实验室参照GMP条件设计,具有[jùyǒu]空气净化功能,整齐整洁的实验室布局为在研项目高效、保质、规范化开发提供可靠的硬件保障。核心成员中有国外多年留学背景的资深博士后、著名高效教授研究生导师,其他[qítā]成员具有大学及研究生学历或多年大型制药企业制剂研发背景。

 

一流的硬件设备,高端、专业的技术人员搭建起优秀的制剂技术开发及创新平台规范、高效、可靠地为公司的研发战略保驾护航。

 

 

 

02 研究院合成研究中心

 

凯发k8药物研究院合成(高分子)研究室主要负责研究院原料药合成研究工作。目前在职员工全数[quánshù]具有大学及研究生学历或多年大型制药企业合成研发背景,其中高级工程师1人,博士1人,硕士7人,并且均具有十年以上工作经验。研究院合成(高分子)研究室科研设备先进,具有[jùyǒu]超高温、超低温、高压、氢化等试验条件,并配备Schambeck SFD GmbH 等出口[chūkǒu]品牌仪器用于回响反映[huíxiǎngfǎnyìng]控制。

研究院合成(高分子)研究室与北京师范大学等科研院所和高校创设[chuàngshè]了长期合作机制,保持着良好的产学研合作关系。研究院合成(高分子)研究室目前具有多个原研药和仿制药在研项目。最近几年[zuìjìnjǐnián]来研究院成功获批独家新药品种金尔力等品种,该产品历年销售额愈2亿元,在造福了恢弘[huīhóng]患者的同时为研究院发展提供了强劲动力。

 

 

 

03 研究院研究分析研究中心

 

现代分析测试技术通过研究物质的微观结构与组成,来认知物质微观状态与微观[wēiguān]性能之间的关系,是人们认识世界、改造自然的特殊而重要的手段。高水平的科学研究离不开分析测试,而现代分析测试技术的发展进入分子化、原子化更使相关学科的研究水平达到了史无前例[shǐwúqiánlì]的境界,使我们对未知世界的认识也越来越深切[shēnqiè]。

 

凯发k8制药分析研究中心愿与恢弘[huīhóng]的分析测试同仁精诚合作,充分阐扬[chǎnyáng]先进仪器设备及资深技术人员的作用,竭诚为各部门各项目,从肇端[zhàoduān]原料、辅料、中间体到原料及制剂等,创设[chuàngshè]合理、有效、完善的质量标准和控制方法,对产品的研发过程和结果进行分析及评价,并进行各个品种的加速、长期稳定性考察,全面监控其质量。


 

 

目前研究中心在职员工近百人,其中博士3人,硕士多名,实验室建筑面积约3000平方米,根据其定位,设置有液相室、液质   室、  气相室、邃密精美[suìmìjīngměi]仪器室、理化室、留样室等多个功能间。目前,分析中心拥有高效液相与质谱联用仪、气相色谱仪、     Waters液相色谱  仪、汉森全自动溶出仪、马尔文粒度仪等大中型邃密精美[suìmìjīngměi]分析仪器五十余台,为新产品的开发提供了有力保障。